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- 转发|中国企业赴美参加硬质空心胶囊“双反”调查终裁听证会 2025年12月2日，美国国际贸易委员会（USITC）在华盛顿召开针对巴西、中国、印度和越南硬质空心胶囊（Hard Empty Capsules, HEC）的反倾销与反补贴调查终裁听证会。青岛益青生物科技股份有限公司、江苏力凡胶囊有限公司代表中国医药包装协会… 2025-12-6 11:06:22
- 转发|国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心：为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产质量管理规范（2010年… 2025-11-24 20:43:52
- 转发|药典委公示塑料容器透光率测定法标准草案 我委拟制定塑料容器透光率测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需… 2025-11-17 21:38:22
- 转发|国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修 订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》… 2025-10-29 10:54:13
- 转发|药典委关于发布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式（第七版）的通知 2020年6月我委在网站发出了《关于实行药用辅料标准品种监护人管理的通知》（以下简称“通知”，网址：https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=15246），并发布了多版《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式。近期，部分“品种监… 2025-10-24 13:29:11
- 转发|药典委关于关于发布《中国药典》药包材标准“监护人”联系方式（第三版）的通知 2021年4月我委在网站发出了《关于实行药包材标准品种监护人管理的通知》（以下简称“通知”，网址：https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=15989），并及时发布了多版《中国药典》药包材标准监护人联系方式。近期，部分监护人邮箱有变更… 2025-10-23 9:08:51
- 转发|药典委关于2025年版《中国药典》勘误的函 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中央军委后勤保障部卫生局，各省、自治区、直辖市药品检验院（所），中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站：2025年版《中国药典》已由国家药监局和国家卫生健康委颁布，… 2025-10-4 14:19:15
- 转发|药典委发布2025年版《中国药典》实施有关事项解读(二) 1. 自2025年版《中国药典》实施之日起，实施之日前国家药监局颁布的国家中药饮片炮制规范品种，应如何执行其标准？答：在国家药监局颁布的《国家中药饮片炮制规范颁布件》中“实施规定”一栏有明确规定：本饮片来源、【炮制】、【性状】、… 2025-10-1 8:36:57
- 转发|CDE关于公开征求ICH《Q3E：可提取物与浸出物指导原则》指导原则草案及其支持性文件意见的通知… ICH《Q3E：可提取物与浸出物指导原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。Q3E指导原则草案及其支持性文件的英文原文和中文译文见附件，现就… 2025-9-28 17:31:14
- 转发|药典委关于举办2025年版《中国药典》药包材标准解读及质控技术培训班的通知 各有关单位：2025年版《中国药典》已颁布并即将实施。新版药典药包材标准体系更加完善。为帮助药包材生产、使用、检验和监督部门人员正确理解和掌握新版药典药包材标准增修订内容，确保新版药典的正确实施，国家药典委员会定于2025年9月23… 2025-8-28 15:29:15
- 转发|药典委关于药用辅料通用名称命名指导原则标准草案的公示 药典委拟制定药用辅料通用名称命名指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方… 2025-8-22 17:16:12
- 转发|中国医药包装协会团体标准《药品包装盒纸板选择指南》发布 8月12日，中国医药包装协会团体标准《药品包装盒纸板选择指南》（T/CNPPA 3029-2025）发布，即日起实施。药品包装盒纸板选择指南标准药品是涉及人类安全的特殊商品，药品包装盒除了对药品起到保护作用，也是药品信息的载体，通常伴随药品的… 2025-8-15 8:34:32
- 转发|CDE关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知 8月5日，国家药监局审评中心发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》征求意见的通知，该文件包含药品适宜包装规格的总体考虑和包装规格设计的一般考虑。通知正文如下：为进一步加强对药品过度包装的管理，避免过度包装，在药品研制和注… 2025-8-6 12:28:21
- 转发|EDQM发布了新的《欧洲药典》3.2.1 药用玻璃通则(草案) 近日，EDQM发布了新的《欧洲药典》 3.2.1 药用玻璃通则（草案），这是自 2019 年在增补本 9.6 发布后，迎来首次重大修订。此次修订聚焦回应疑问与技术改进，其成果已发布并公开征求意见，有望进一步完善玻璃相关检测标准与规范。以下原文及… 2025-7-18 10:58:28
- 转发|药典委关于举办2025年版《中国药典》标准解读培训班（南京）的通知 各有关单位：2025年版《中国药典》已颁布并即将实施，按照国家药品监督管理局关于保障新版药典稳步实施的要求，做好相关政策解读和标准增修订内容培训，确保新版药典“理解到位、执行到位、监督到位”，国家药典委员会定于2025年7月23－25… 2025-7-12 13:12:28
- 转发|CNPPA2个指南公开征求意见，包括《药品包装用橡胶密封件生产质量管理指南》、《清洗待灭菌橡… 中国医药包装协会2个指南公开征求意见，包括《药品包装用橡胶密封件生产质量管理指南（征求意见稿）》、《清洗待灭菌橡胶密封件技术指南（征求意见稿）》。 意见反馈方式：请在截止日期前将意见和建议填入《意见反馈表》，通过电子邮件发… 2025-7-11 14:27:13
- 转发|新增注射剂浸出物章节！USP-NF〈1664.2〉征求意见 来自美国药典委网站的消息显示，美国药典（USP）新增章节《注射剂产品（肌肉注射、静脉注射和皮下注射）》〈1664.2〉正在征求意见，截止日期为2025年7月31日。关键要点须注意作为《药品包装/递送系统相关的药物产品迁移物评估》USP〈1664〉… 2025-7-11 12:40:25
- 转发|cnppa药包材生产质量管理学习班在镇江成功举办 学习班随着我国药包材监管体系的持续革新与升级，企业在生产、质量控制等方面面临着一系列挑战。为贯彻落实药品GMP药包材附录要求，协助企业解决质量管理中遇到的难题，助力企业可持续、高质量发展，2025年6月19-20日协会药包材生产质量管… 2025-7-2 11:56:49
- 转发|国家药典委公示4个药包材指导原则标准草案，含口服固体药用干燥剂、药品包装用陶瓷容器、通用… 国家药典委员公示4个药包材指导原则标准草案，包括关于口服固体药用干燥剂指导原则标准草案的公示、关于药品包装用陶瓷容器指导原则标准草案的公示、关于药包材通用名称命名指导原则标准草案的公示，关于药品包装用塑料材料和容器指导原则… 2025-6-19 11:24:33
- 转发|国家药典委以最严谨的标准谱写药品监管与产业高质量发展新篇章——写在2025年版《中国药典》… 一坚持以人民为中心 筑牢药品安全新防线习近平总书记指出，“人民健康是社会文明进步的基础，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求”。药品安全作为重大的民生问题，直接关系人民群众的生命健康和幸福感。2025年版… 2025-4-10 11:52:00
